《食物临蓐许可拘束主意》一经国度食物药品监视拘束总局局务集会审议通过，现予颁布，自2015年10月1日起实行。

　　第一条为范例食物、食物增添剂临蓐许可勾当，加紧食物临蓐监视拘束，保险食物安定，凭据《中华黎民共和国食物安定法》、《中华黎民共和国行政许可法》等公法准则，拟订本主意。

　　第二条正在中华黎民共和国境内，从事食物临蓐勾当，该当依法博得食物临蓐许可。

　　第四条食物临蓐许可实行一企一证规矩，即统一个食物临蓐者从事食物临蓐勾当，该当博得一个食物临蓐许可证。

　　县级以上地方食物药品监视拘束部分负担本行政区域内的食物临蓐许可拘束事务。

　　第七条省、自治区、直辖市食物药品监视拘束部分可能凭据食物种别和食物安定危险境况，确定市、县级食物药品监视拘束部分的食物临蓐许可拘束权限。

　　保健食物、非常医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的临蓐许可由省、自治区、直辖市食物药品监视拘束部分负担。

　　省、自治区、直辖市食物药品监视拘束部分可能凭据本行政区域食物临蓐许可审查事务的必要，对地方特质食物等食物拟订食物临蓐许可审查细则，正在本行政区域内奉行，并报国度食物药品监视拘束总局注册。国度食物药品监视拘束总局拟订颁布联系食物临蓐许可审查细则后，地方特质食物等食物临蓐许可审查细则自行废止。

　　县级以上地方食物药品监视拘束部分奉行食物临蓐许可审查，该当依照食物临蓐许可审查公例和细则。

　　第九条县级以上食物药品监视拘束部分该当加疾新闻化征战，熟手政组织的网站上颁布临蓐许可事项，轻易申请人采用数据电文等格式提出临蓐许可申请，降低服务效能。

　　企业法人、合股企业、片面独资企业食品、个别工商户等，以生意牌照载明的主体行动申请人。

　　第十一条申请食物临蓐许可，该当遵循以下食物种别提出：粮食加工品，食用油食品、油脂及其成品，调味品，肉成品，乳成品，饮料，轻易食物PG电子官网，饼干，罐头，冷冻饮品，速冻食物，薯类和膨化食物，糖果成品，茶叶及联系成品，酒类，蔬菜成品，生果成品，炒货食物及坚果成品，蛋成品，可可及焙烤咖啡产物，食糖，水产成品，淀粉及淀粉成品，糕点，豆成品，蜂产物，保健食物，非常医学用处配方食物，婴幼儿配方食物，非常炊事食物，其他食物等。

　　（一）拥有与临蓐的食物种类、数目相符合的食物原料统治和食物加工、包装、储存等地点，保留该地点情况整洁，并与有毒、无益场因而及其他污染源保留规章的隔断。

　　（二）拥有与临蓐的食物种类、数目相符合的临蓐开发或者措施，有相应的消毒、易服、盥洗、采光、照明、透风、防腐、防尘、防蝇食品、防鼠、防虫、洗涤以及统治废水、存放垃圾和毁灭物的开发或者措施；保健食物临蓐工艺有原料提取、纯化等前统治工序的，必要具备与临蓐的种类食品、数目相符合的原料前统治开发或者措施。

　　（四）拥有合理的开宣告局和工艺流程，避免待加工食物与直接入口食物、原料与造品交叉污染，避免食物接触有毒物、不洁物。

　　第十三条申请食物临蓐许可，该当向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视拘束部分提交下列质料：

　　（三）食物临蓐加工厂所及其界限情况平面图、各功效区间组织平面图、工艺开宣告局图和食物临蓐工艺流程图；

　　（五）进货检验记载、临蓐经过负责、出厂考验记载、食物安定自查、从业职员壮健拘束、担心全食物召回、食物安定事情管理等担保食物安定的规章轨造。

　　申请人委托他人管造食物临蓐许可申请的，代庖人该当提交授权委托书以及代庖人的身份注明文献。

　　第十四条申请保健食物、非常医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的临蓐许可，还该当提交与所临蓐食物相符合的临蓐质料拘束系统文献以及联系注册和注册文献。

　　申请食物增添剂临蓐许可，该当具备与所临蓐食物增添剂种类相符合的地点、临蓐开发或者措施、食物安定拘束职员、专业本领职员和拘束轨造PG电子官网。

　　第十六条申请食物增添剂临蓐许可，该当向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视拘束部分提交下列质料：

　　（三）食物增添剂临蓐加工厂所及其界限情况平面图和临蓐加工各功效区间组织平面图；

　　（五）食物增添剂安定自查、进货检验记载、出厂考验记载等担保食物增添剂安定的规章轨造。

　　第十七条申请人该当如实向食物药品监视拘束部分提交相合质料和响应确切景况，对申请质料实在切性负担，并正在申请书等质料上签字或者盖印。

　　第十八条县级以上地方食物药品监视拘束部分对申请人提出的食物临蓐许可申请，该当凭据下列景况分袂作出统治：

　　（二）申请事项依法不属于食物药品监视拘束部分权柄鸿沟的，该立即时作出不予受理的决策，并示知申请人向相合行政组织申请。

　　（三）申请质料存正在可能就地改正的差池的，该当应承申请人就地改正，由申请人正在改正处签字或者盖印，说明改正日期。

　　（四）申请质料不完全或者不适合法定式样的，该当就地或者正在5个事务日内一次示知申请人必要补正的统共实质。就地示知的，该当将申请质料退回申请人；正在5个事务日内示知的，该当收取申请质料并出具收到申请质料的依据。过期不示知的，自收到申请质料之日起即为受理。

　　（五）申请质料完全、适合法定式样，或者申请人遵循央求提交统共补正质料的，该当受理食物临蓐许可申请。

　　第十九条县级以上地方食物药品监视拘束部分对申请人提出的申请决策予以受理的，该当出具受理报告书；决策不予受理的，该当出具不予受理报告书，证实不予受理的原因，并示知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权益。

　　第二十条县级以上地方食物药品监视拘束部分该当对申请人提交的申请质料举办审查。必要对申请质料的本色实质举办核实的，该当举办现场核查。

　　食物药品监视拘束部分正在食物临蓐许可现场核查时，可能凭据食物临蓐工艺流程等央求，核查试造食物考验及格讲述。正在食物增添剂临蓐许可现场核查时，可能凭据食物增添剂种类特质，核查试造食物增添剂考验及格讲述、复配食物增添剂构成等。

　　现场核查该当由适合央求的核查职员举办。核查职员不得少于2人。核查职员该当出示有用证件，填写食物临蓐许可现场核查表，筑造现场核查记载，经申请人查对无误后，由核查职员和申请人正在核查表和记载上签字或者盖印。申请人拒绝签字或者盖印的，核查职员该当说明景况。

　　申请保健食物、非常医学用处配方食物、婴幼儿配方乳粉临蓐许可，正在产物注册时经由现场核查的，可能不再举办现场核查。

　　食物药品监视拘束部分可能委托下级食物药品监视拘束部分，对受理的食物临蓐许可申请举办现场核查。

　　核查职员该当自承受现场核查职分之日起10个事务日内，实行对临蓐地点的现场核查。

　　第二十一条除可能就地作出行政许可决策的表，县级以上地方食物药品监视拘束部分该当自受理申请之日起20个事务日内作出是否准予行政许可的决策。因非常由来必要延迟限日的，经本行政组织负担人容许，可能延迟10个事务日，并该当将延迟限日的原因示知申请人。

　　第二十二条县级以上地方食物药品监视拘束部分该当凭据申请质料审查和现场核查等景况，对适合条宗旨，作出准予临蓐许可的决策，并自作出决策之日起10个事务日内向申请人宣布食物临蓐许可证；对不适合条宗旨，该当实时作出不予许可的书面决策并证实原因，同时示知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权益。

　　第二十三条食物增添剂临蓐许可申请适合条宗旨，由申请人所正在地县级以上地方食物药品监视拘束部分依法宣布食物临蓐许可证，并标注食物增添剂。

　　第二十五条县级以上地方食物药品监视拘束部分以为食物临蓐许可申请涉及群多便宜的宏大事项，必要听证的，该当向社会告示并举办听证。

　　第二十六条食物临蓐许可直接涉及申请人与他人之间宏大便宜相合的，县级以上地方食物药品监视拘束部分正在作出行政许可决策前，该当示知申请人、利害相合人享有央求听证的权益。

　　申请人、利害相合人正在被示知听证权益之日起5个事务日内提出听证申请的，食物药品监视拘束部分该当正在20个事务日内结构听证。听证限日不盘算熟手政许可审查限日之内。

　　国度食物药品监视拘束总局负担拟订食物临蓐许可证原本、副本式样。省、自治区、直辖市食物药品监视拘束部分负担本行政区域食物临蓐许可证的印造、发放等拘束事务。

　　第二十八条食物临蓐许可证该当载明：临蓐者名称、社会信用代码（个别临蓐者为身份证号码）、法定代表人（负担人）、居处、临蓐地点、食物种别、许可证编号、有用期、平时监视拘束机构、平时监视拘束职员、投诉举报电话、发证组织、签发人、发证日期和二维码。

　　副本还该当载明食物明细和表设货仓（包含自有和租赁）全部地点。临蓐保健食物、非常医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的，还该当载明产物注册容许文号或者注册登暗记；承受委托临蓐保健食物的，还该当载明委托企业名称及居处等联系新闻。

　　第二十九条食物临蓐许可证编号由SC（“临蓐”的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字构成。数字从左至右顺序为：3位食物种别编码、2位省（自治区、直辖市）代码、2位市（地）代码、2位县（区）代码、4位秩序码、1位校验码。

　　第三十条平时监视拘束职员为负担对食物临蓐勾当举办平时监视拘束的事务职员。平时监视拘束职员爆发变革的，可能通过签章的格式正在许可证上转换。

　　第三十一条食物临蓐者该当妥帖保管食物临蓐许可证，不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让渡。

　　第三十二条食物临蓐许可证有用期内，现有工艺开宣告局和工艺流程、紧要临蓐开发措施、食物种别等事项爆发变革，必要转换食物临蓐许可证载明的许可事项的，食物临蓐者该当正在变革后10个事务日内向原发证的食物药品监视拘束部分提出转换申请。

　　临蓐地点迁出原发证的食物药品监视拘束部分担辖鸿沟的，该当从头申请食物临蓐许可。

　　食物临蓐许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设货仓地点爆发变革的，食物临蓐者该当正在变革后10个事务日内向原发证的食物药品监视拘束部分讲述。

　　第三十四条食物临蓐者必要延续依法博得的食物临蓐许可的有用期的，该当正在该食物临蓐许可有用期届满30个事务日前，向原发证的食物药品监视拘束部分提出申请。

　　保健食物、非常医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的临蓐企业申请延续食物临蓐许可的，还该当供应临蓐质料拘束系统运转景况的自查讲述。

　　第三十六条县级以上地方食物药品监视拘束部分该当凭据被许可儿的延续申请，正在该食物临蓐许可有用期届满前作出是否准予延续的决策。

　　第三十七条县级以上地方食物药品监视拘束部分该当对转换或者延续食物临蓐许可的申请质料举办审查食品。

　　申请人声明临蓐条目未爆发变革的，县级以上地方食物药品监视拘束部分可能不再举办现场核查。

　　申请人的临蓐条目爆发变革，或许影响食物安定的，食物药品监视拘束部分该当就变革景况举办现场核查。保健食物、非常医学用处配方食物、婴幼儿配方食物注册或者注册的临蓐工艺爆发变革的，该领先管造注册或者注册转换手续。

　　第三十八条原发证的食物药品监视拘束部分决策准予转换的，该当向申请人宣布新的食物临蓐许可证。食物临蓐许可证编号稳固，发证日期为食物药品监视拘束部分作出转换许可决策的日期，有用期与原证书一概。然则，对因迁址等由来而举办悉数现场核查的，其换发的食物临蓐许可证有用期自愿证之日起盘算。

　　对因产物相合法式、央求爆发变更，国度和省级食物药品监视拘束部分决策结构从头核查而换发的食物临蓐许可证，其发证日期以从头容许日期为准，有用期自从头发证之日起盘算。

　　第三十九条原发证的食物药品监视拘束部分决策准予延续的，该当向申请人宣布新的食物临蓐许可证，许可证编号稳固，有用期自食物药品监视拘束部分作出延续许可决策之日起盘算。

　　不适合许可条宗旨，原发证的食物药品监视拘束部分该作为出不予延续食物临蓐许可的书面决策，并证实原因。

　　第四十条食物临蓐许可证掉失、损坏的，该当向原发证的食物药品监视拘束部分申请补办，并提交下列质料：

　　（二）食物临蓐许可证掉失的，申请人该当提交正在县级以上地方食物药品监视拘束部分网站或者其他县级以上紧要媒体上登载掉失告示的质料；食物临蓐许可证损坏的，该当提交损坏的食物临蓐许可证原件。

　　质料适合央求的，县级以上地方食物药品监视拘束部分该当正在受理后20个事务日内予以补发。

　　因掉失、损坏补发的食物临蓐许可证，许可证编号稳固，发证日期和有用期与原证书保留一概。

　　第四十一条食物临蓐者终止食物临蓐，食物临蓐许可被撤回、推翻或者食物临蓐许可证被吊销的，该当正在30个事务日内向原发证的食物药品监视拘束部分申请管造刊下手续。

　　食物临蓐者申请刊出食物临蓐许可的，该当向原发证的食物药品监视拘束部分提交下列质料：

　　第四十二条有下列景况之一，食物临蓐者未按规章申请管造刊下手续的，原发证的食物药品监视拘束部分该当依法管造食物临蓐许可刊下手续：

　　第四十三条食物临蓐许可证转换、延续、补办与刊出的相合次第参照本主意第二章和第三章的相合规章实践。

　　第四十四条县级以上地方食物药品监视拘束部分该当根据公法准则规章的职责，对食物临蓐者的许可事项举办监视检讨。

　　第四十五条县级以上地方食物药品监视拘束部分该当开发食物许可拘束新闻平台，便于公民、法人和其他社会结构盘问。

　　县级以上地方食物药品监视拘束部分该当将食物临蓐许可宣布、许可事项检讨、平时监视检讨、许可违法行动查处等景况记入食物临蓐者食物安定信用档案，并依法向社会颁布；对有不良信用记载的食物临蓐者该当加多监视检讨频次。

　　第四十六条县级以上地方食物药品监视拘束部分平时监视拘束职员负担所管辖食物临蓐者许可事项的监视检讨，须要时，该当依法对子系食物仓储、物流企业举办检讨。

　　第四十七条县级以上地方食物药品监视拘束部分及其事务职员实践食物临蓐许可拘束职责，该当自愿承受食物临蓐者和社会监视。

　　接到相合事务职员正在食物临蓐许可拘束经过中存正在违法行动的举报，食物药品监视拘束部分该当实时举办考核核实。景况属实的，该当顿时更正。

　　第四十八条县级以上地方食物药品监视拘束部分该当开发食物临蓐许可档案拘束轨造，将管造食物临蓐许可的相合质料食品、发证景况实时归档。

　　第四十九条国度食物药品监视拘束总局可能按期或者不按期结构对宇宙食物临蓐许可事务举办监视检讨；省、自治区、直辖市食物药品监视拘束部分可能按期或者不按期结构对本行政区域内的食物临蓐许可事务举办监视检讨。

　　第五十条未博得食物临蓐许可从事食物临蓐勾当的，由县级以上地方食物药品监视拘束部分依据《中华黎民共和国食物安定法》第一百二十二条的规章予以处置。

　　第五十一条许可申请人包庇确切景况或者供应子虚质料申请食物临蓐许可的，由县级以上地方食物药品监视拘束部分予以警备。申请人正在1年内不得再次申请食物临蓐许可。

　　第五十二条被许可儿以哄骗、行贿等不正当手法博得食物临蓐许可的，由原发证的食物药品监视拘束部分推翻许可，并处1万元以上3万元以下罚款。被许可儿正在3年内不得再次申请食物临蓐许可。

　　第五十三条违反本主意第三十一条第一款规章，食物临蓐者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让渡食物临蓐许可证的，由县级以上地方食物药品监视拘束部分责令革新，予以警备，并处1万元以下罚款；情节重要的，处1万元以上3万元以下罚款。

　　违反本主意第三十一条第二款规章，食物临蓐者未按规章正在临蓐地点的明显名望吊挂或者摆放食物临蓐许可证的，由县级以上地方食物药品监视拘束部分责令革新；拒不革新的，予以警备。

　　第五十四条违反本主意第三十二条第一款规章，食物临蓐者工艺开宣告局和工艺流程、紧要临蓐开发措施、食物种别等事项爆发变革，必要转换食物临蓐许可证载明的许可事项，未按规章申请转换的，由原发证的食物药品监视拘束部分责令革新，予以警备；拒不革新的，处2000元以上1万元以下罚款。

　　违反本主意第三十二条第三款规章或者第四十一条第一款规章，食物临蓐许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设货仓地点爆发变革，食物临蓐者未按规章讲述的，或者食物临蓐者终止食物临蓐，食物临蓐许可被撤回、推翻或者食物临蓐许可证被吊销，未按规章申请管造刊下手续的，由原发证的食物药品监视拘束部分责令革新；拒不革新的，予以警备，并处2000元以下罚款。

　　第五十五条被吊销临蓐许可证的食物临蓐者及其法定代表人、直接负担的主管职员和其他直接职守职员自处置决策作出之日起5年内不得申请食物临蓐筹划许可，或者从事食物临蓐筹划拘束事务、承担食物临蓐筹划企业食物安定拘束职员。

　　第五十六条食物药品监视拘束部分对不适合条宗旨申请人准予许可，或者超越法定权柄准予许可的，依据《中华黎民共和国食物安定法》第一百四十四条的规章予以处分。

　　第五十七条博得食物筹划许可的餐饮任事供应者正在其餐饮任事地点筑造加工食物，不必要博得本办准则章的食物临蓐许可。

　　第五十八条食物增添剂的临蓐许可拘束规矩、次第、监视检讨和公法职守，合用本主意相合食物临蓐许可的规章食品。

　　第五十九条对食物临蓐加工幼作坊的监视拘束，遵循省食品、自治区、直辖市拟订的全部拘束主意实践。

　　第六十条食物临蓐者正在本主意实行前一经博得的临蓐许可证正在有用期内陆续有用。

　　第六十一条各省、自治区、直辖市食物药品监视拘束部分可能凭据本行政区域实践景况，拟订相合食物临蓐许可拘束的全部奉行主意。PG电子官网食品国度食物药品监视处分总局令（第16号）